2024年4月28日

FDA和AABB更新COVID-19康复血浆使用指南


    由于缺乏有效的COVID-19治疗方法, 20208月,美国FDA基于安全性和源自扩大授权计划患者的证据,发布了使用恢复性血浆治疗COVID-19的紧急使用授权。迄今为止,已有500,000多名患者接受了COVID-19康复血浆(CCP)的输注,并已获得随机试验数据。基于这些数据,AABBFDA都更新了CCP使用指南。同时敦促在疾病的早期阶段使用高滴度的CCP治疗住院患者,但在疾病晚期或一旦发生严重的呼吸窘迫时输注CCP并无明显疗效。 AABB提醒,临床医生应考虑作为血浆制品CCP的输注风险。此外,AABB建议,在无法获得B型或AB CCP的情况下,对于某些患者,可以接受抗A / B滴度低的A型或O CCP输注。 

      AABBFDA都敦促临床医生继续招募患者参加随机对照试验,以更加全面地了解CCP的疗效。随着更多数据的获得,建议和指南也将进一步更新。

 

  https://transfusionnews.com/2021/02/17/updated-guidance-for-covid-19-convalescent-plasma-use-from-the-fda-and-aabb/

 

采供血部 社会事务科 沈元红 供稿