2020年4月28日下午，上海市血液中心（以下简称“中心”）召开2019年度管理评审会议。会议由中心主任陆韬宏主持，中心党委书记邹峥嵘、中心副主任林俊杰、中心医学主任钱开诚、中心管理者代表徐忠及各职能部门负责人共24人出席会议。 

 陆韬宏对2019年度中心质量和环境、医学实验室管理体系运行情况给予积极地评价，认为中心能够识别与质量和环境、医学实验室管理体系相关的内外部因素变化，能够及时结合变化进行调整；中心质量和环境、医学实验室管理体系方针能够为各级人员理解，并完成了规定的质量和环境、医学实验室管理体系目标；采供血各项过程符合文件规定的要求；采供血过程中的各项资源均得到了保障；各级管理、执行和验证人员都明确其职责、权限和相互关系；血液及血液成分质量符合《全血与成分血质量要求》；采供血过程的服务质量持续得到改进；内部审核结果证明本中心的质量和环境、医学实验室管理体系运行总体达到满意的效果；相关环境因素得到识别，建立并开展对检测全过程的质量指标监测，操作符合相关法律法规要求，相关控制和监控结果能证明已采取的措施有效，并有效地履行了环境方面的合规性义务；外部供方满足要求。因此，本中心2019年度的质量和环境、医学实验室管理体系满足GB/T19001:2016和GB/T 24001:2016 标准、“一法两规”、《血站和输血机构标准》、《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02)及相关准则等相关法律法规及行业规范标准的要求，具有持续改进机制，质量和环境、医学实验室的活动及其结果符合体系文件要求，体系运行是充分、有效、适宜的，并与中心的战略方向保持一致。

  此外，陆韬宏对2020年中心工作提出要求。他指出要进一步加强中心各方面的能力建设，按照“有作为才能有地位”的思路，继续开拓进取、奋发有为，不断提升本部门和自身个人的业务能力和水平。

 钱开诚对中心质量和环境、医学实验室管理体系下阶段的运行提出两点要求。一是加强对输血相关性急性肺损伤（TRALI）的关注。国内外对于TRALI的报道越来越多，国家卫健委发布的《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）》中也规定，要对有妊娠史的捐献血浆者进行HLA抗体的检测，提示在国家层面已经加强了对TRALI的关注。二是加强对实验室生物安全方面的关注，我国的生物安全法即将出台，中心后续应根据相关法律法规的要求进一步完善中心的生物安全工作。

 徐忠作2019年度质量和环境体系运行状态汇报。他从内外部因素变化、质量和环境方针及目标完成情况、质量和环境管理体系内部质量监督结果、质量和环境管理体系外部质量监督结果、AABB执行情况、质量和环境管理体系运行效果及改进建议共7个方面归纳总结了中心2019年度质量和环境管理体系运行的总体情况。

          采供血部、检验部、质量与法规部、后勤服务部、信息管理部、人力资源部和血型检测中心共7大部门作质量和环境、医学实验室管理工作评审小结，从质量和环境、医学实验室方针目标完成情况、质量改进项目完成情况、质量监测指标执行情况、风险评估情况、2020年质量改进项目以及环境、医学实验室管理体系评审情况等方面作相应汇报。输血研究所及行政办公室作环境评审小结，从环境方针目标、环境相关岗位情况、合规性义务履行情况、识别环境因素、环境因素控制和监控措施落实改进情况以及相关方影响等方面作相应汇报。

 质量与法规部 邱颖婕 摄影报道

中心主任陆韬宏发言

医学主任钱开诚发言

管理者代表徐忠对中心质量和环境管理体系运行情况进行汇总

各部门负责人作质量和环境、医学实验室工作评审小结