FDA建议对血管扩容剂建立警示标志
2013年6月24日，FDA宣布必须对治疗血容量不足的羟乙基淀粉溶液设立黑框警示其增加肾损伤和死亡的风险。
此前2周，欧盟专家咨询委员会已经建议召回市场上所有该类产品。
羟乙基淀粉是在大量输液时扩充血容量的一种重要溶液，在临床中也有着广泛的应用尤其在脓毒性休克或开放性心脏搭桥术等。
2012年9月，由FDA发起进行了一系列的研究，结果表明接受羟乙基淀粉治疗的患者较其它方法治疗的患者的死亡率和肾损害更高。2013年初出版的一篇荟萃研究（包括以上FDA的这些研究）发现，接受羟乙基淀粉治疗的患者较其它治疗方式如醋酸钠林格液的相对风险为1.09（95% CI 1.02-1.17）。
FDA认为只要患者和医师们意识到羟乙基淀粉的这类风险，该药物仍然可以作为扩容剂使用。但是他们建议临床医师避免给所有危重患者（不管是哪种疾病）、接受心脏开胸搭桥手术的患者、已有肾脏损害的患者使用羟乙基淀粉，因为这些患者使用后具有高风险，会产生严重的不良反应。所有的患者一旦出现肾脏损害的早期症状应立即停止使用，而且在停止使用羟乙基淀粉的3月内必须监测肾脏功能。
今年6月初，欧洲药品局的药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议暂停该产品的上市许可。欧洲药品局（EMA）依据委员会的决议再次声明：除非上市许可人能够提供使用该药物后的益处大于风险的有力证据，否则暂停使用该药物的决定将持续。
摘译自：
https://www.sbc.org.cn/CriticalCare/GeneralCriticalCare/40095
译者述评：
血浆容量扩充剂，主要用于纠正低血容量和救治低血容量性休克。临床上主要分三类：右旋糖酐类、羟乙基淀粉类和明胶制品类。其中，羟乙基淀粉的发展已经经历了三代，目前临床较为常用的为第二代贺斯和第三代万汶。
任何药物都是双刃剑，在治疗疾病的同时也存在着风险，羟乙基淀粉类药物在用以扩充血容量的同时可能会影响凝血功能、肾脏毒性、蓄积作用等不良反应，所以临床医生需在权衡利弊且严格掌握适应症的前提下谨慎合理使用，后期需密切观察。
                                                                        采供血部 社会事务科 孙洁 摘译述评