FDA发布埃博拉病毒（Ebola Virus）相关指导

    2017年1月，美国食品药品管理局（FDA）发布了埃博拉病毒（Ebola Virus）相关行业指导：Recommendations for Assessment of Blood Donor Eligibility, Donor Deferral and Blood Product Management in Response to Ebola Virus，向采供血机构提供在Ebola病毒爆发期间献血者合格评估、献血者延缓和血液制品管理的建议。该指导取代了2015年12月FDA发布的Ebola病毒试行指导。
    2014年西非国家爆发了有史以来最严重的Ebola病毒疫情。至2016年4月，共报告Ebola病毒感染28652例，其中实验室确认15261例，死亡11325例。
    Ebola病毒是一种RNA病毒，主要通过体液接触传播，如血液、尿液、粪便、唾液、精液、呕吐物等。症状包括发热、剧烈头痛、肌肉痛和虚弱，继之以腹泻、呕吐、腹痛，有时有弥漫性出血。症状一般在病毒感染后21天内出现，最常见于感染后4到11天。
    FDA建议，
    1、无限期延缓——曾患Ebola病（EVD，埃博拉出血热）或曾有Ebola病毒感染的献血者，无限期延缓献血。
注：该指导不包括采集康复期血浆以治疗EVD的情况。
    2、延缓8周——对于曾在EVD广泛传播的国家居住或旅行的献血者，自其离开疫区之日起延缓8周。
    此外，FDA还补充建议：
    1、延缓8周——对于曾与Ebola患者或感染者亲密接触的献血者，自其最后一次接触起延缓8周。上述被延缓的个体包括医务工作者和其他看护或与Ebola患者或感染者共同生活的人。
     此外，FDA建议，对于曾与已康复的EVD患者（不管该EVD患者已康复多长时间）发生性接触的献血者，自其最后一次性接触起延缓8周。
    2、延缓8周——如某一献血者已被政府或卫生部门告知其可能暴露于EVD患者，应对其延缓8周。

原始文档：https://www.sbc.org.cn/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm

上海市血液中心临床输血服务 谢东甫编译