《血站站长研修班》课程1.5模块《血浆蛋白制品及单采血浆站管理》由中国输血协会副理事长兼秘书长倪道明教授讲授。
倪道明教授曾赴瑞士红会输血中心实验室进修“血液制品与血库”课程,他不仅长期从事生物制品、血液制剂的研究,还有过生物制品生产和管理的实践经验,曾任天坛生物制品股份有限公司董事长。
倪教授从血浆蛋白制品的生产方法和原理,血液制品生产与质量管理以及《血液制品管理条例》、《药品生产质量管理规范(cGMP)》对血液制品提出的规范和要求这三大方面对血浆蛋白制品的生产逐一进行介绍,着重阐述了血液成分及血浆蛋白的基础知识和血浆蛋白的安全生产,保证血液制品的质量。
随后,他又从《单采血浆站基本标准》和《单采血浆站质量管理规范》讲述了血浆站的设置和管理,为学员们勾勒出一个符合标准的单采血浆站的蓝图。
最后,倪教授认为,在严格执行国家有关血液和血液制品的法律、法规和质量标准;严格做好单采血浆站的管理,包括献血员的管理和筛选;严格执行生产过程中的全面质量管理(cGMP),增加病毒灭活/去除的有效措施;严格的质量控制系统(QA、QC);临床正确使用血液制品及市场营销过程中的质量管理者5个前提下,血浆制品是安全的,有效的。
倪教授丰富的工作实践经历使得课程框架清楚,内容丰富,会后讨论活跃,学员们纷纷提出相关问题,预计中午十二点前结束的课程一直持续到了十二点半,很多学员还在课后与倪教授进行单独交流,会议气氛热烈非常。
倪道明教授授课
课间讨论
上海市血液中心邹峥嵘副主任为倪道明教授颁发感谢状
聂晓绚撰稿
2008.10.22