《血站站长研修班》的课程模块3.4《美国的血液管理法规、行业标准》由辛辛那提大学医学中心Hoxworth血液中心临床输血医学副主任Susan L. Wilkinson博士讲授，由上海市血液中心质量与法规部徐忠主任进行现场翻译。
Wilkinson博士在输血医学领域有30多年的从业经历，先后在弗吉尼亚大学和Hoxworth血液中心担任多项工作，现任AABB美国临床病理学会注册认监会成员，美国血液中心会议委员会主席等职。她还参与了AABB技术手册（第16版）和输血医学的罗西原则（第4版）等多本输血医学相关的著作。
美国在血液管理方面主要包括卫生部（包括食品和药品管理局FDA和临床实验室改进修正案CLIA）制定的法律法规，美国血库学会（AABB）、美国病理学学会（CAP）、联合委员会（TJC）认证，美国临床病理学会注册委员会注册会员等。
在美国，由于血液产品具有治疗、减轻和预防疾病的功能，因此在美国血液产品被认定为药品，所以美国的血站都必须进行FDA注册，在获得FDA审批和符合“现行生产质量规范”（cGMP）的要求后才能执业。Wilkinson博士对FDA规定的血液处理程序、执业许可、cGMP对血站要求、标识、医疗设备、献血者识别、传染病检测、待检、追溯、报告等进行了全方面的介绍。
AABB负责血站和输血机构、细胞治疗产品服务机构、免疫血液学参比实验室、亲子鉴定实验室、围手术期自体采集和管理、分子学检测六大领域标准的制定和认证。本课程解释了AABB的相关条款以及AABB认证相关内容。此外，Wilkinson博士还简单介绍了CAP、TJC、JCI等认证的相关内容和美国临床病理学会（ASCP）、其注册委员会（BOR）以及国际许可ASCPi考试等知识。
最后她还介绍了一些影响美国血站的相关法规机构和应急管理。
Wilkinson博士用其专业的知识和丰富的经验给我们介绍了美国的法律法规和血站相关各组织机构的认证以及一些好的做法和新的想法，开拓了我们在座的中国血站站长们的工作思路，对中国的血液管理提出了更高的要求，留给学员们无限深思。

Susan Wilkinson博士授课

学术探讨

朱永明主任为教师、翻译颁发感谢状

聂晓绚撰稿
2008.11.20