《血站站长研修班》的课程模块4.4《化验室检测和质量管理》由卫生部临床检验中心临床免疫室主任李金明研究员讲授。
李金明教授，中国协和医科大学研究生院博士研究生导师，享受国务院政府特殊津贴，研究方向为：临床分子诊断方法及质量控制。以项目负责人承担国家自然科学基金课题两项，首都医学发展科研基金课题一项。以分课题负责人承担欧盟第六框架计划(FP6)国际合作研究项目一项。在国内外学术期刊上以第一作者和通讯作者发表论文百余篇，编著《实时荧光PCR技术》、《临床酶免疫测定技术》等。
李教授分血站实验室质量管理体系的建立和血站感染性疾病血清学标志检测质量保证两大模块讲述本课程。
建立血站实验室质量管理体系，最重要的就是如何编写质量体系文件，即质量手册、质量体系程序文件，尤其是各种标准操作程序（SOP）和记录表格，以及如何分析问题，找出发生问题的原因，采取措施加以改进。其次还有实验室人员的培训，运用5W1H（WHO，What，When，Where，Why，How）基本原则进行。写你所要做的，做你所写的，记录你已做的，分析你已做的，只有掌握好这个质量管理的内涵才能建立良好的质量管理体系。
质量保证是指为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施，主要形式为室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）。接着李教授对影响感染性疾病的血清学检测的关键因素，从标本采集、保存、运送、加样、温育、洗板、比色和结果报告，以及试剂盒的质检、仪器设备的维护和校准、人员培训、室内质量控制和室间质量评价等，进行较为全面的介绍。
在李教授组织的课后讨论中，学员们围绕着如何制定一份合适的SOP，编写中的注意事项等展开激烈地讨论，通过讨论学员们能更好地掌握今天的授课内容，应用于实践工作中。

卫生部临检中心李金明授课

学员提问

颁发感谢状

聂晓绚撰稿
2008.11.26