2024年5月5日

血液预警网络――血液预警在法国


                                            血液预警网络——血液预警在法国
目前,全球很多国家都已经建立了血液预警网络,但是每个网络的架构组织存在很大差别,这主要是由于各个国家不同的卫生健康体系。
法国在1994年建立了血液预警网络,覆盖从血液采集至受血者随访的每一步,旨在收集和评估与血液相关的意想不到的或不良的事件,以防止类似事件再次发生。法国的血液预警网络是由法规建立的,包括医院和诊所的血液预警观察员(hospitals and clinics, HaCs),输血机构观察员(blood transfusion centers, BTCs)以及属于地方和国家卫生部门的其他人员。在法国,所有血液预警观察员都是医师或药师。在HaCs,大约有2000名观察员(覆盖95%的用血医院和诊所),一些医院的观察员是麻醉师兼职,而部分教学医院则安排全职的医师负责。在BTCs,观察员通常也是网络兼职。法国输血机构的血液预警观察员协调当地观察员并直接联系地方和国家卫生部门。
法国的法律规定:“任何个人,医师,药师,牙医,助产医师或护士遇到明确或疑似使用不稳定的血液成分引起的意外或不良的事件必须立即报告。不管输血事件的严重程度如何,不包括幸免事件。”HaC和BTC观察员填写输血事件报告表,并需明确产生该输血事件的血液成分、产生原因、记录患者信息以便随访。输血事件报告应包含严重程度分级,根据WHO的建议分为四级:1级:没有即刻和长期的生命威胁;2级:有长期的发病率;3级:有即刻的生命危险;4级:死亡。输血事件报告同时评估输血对该事件的影响程度,分为5种:0排除输血和该事件的偶然关系,1怀疑,2可疑,3可能,4肯定
按规定,所有输血事件报告必须在48小时内以表格形式传真至地区和国家血液预警网络。地区血液预警观察员负责收集输血事件报告,汇总至法国健康产品医疗安全署(the French Agency of Medical Safety of Health Products, AFSSaPS)和法国血液机构(the French Blood Establishmen, EFS)总部。AFSSaPS和EFS必须对该数据库进行整理分析,寻找导致多个患者出现同种事件的风险或潜在的输血事件风险,以便在国家层面采取进一步纠正措施。例如:早期对法国血液预警网络结果进行分析后发现,ABO血型不匹配及细菌感染被证明是产生输血后严重发病率和病死率的最重要的因素,因此国家也采取了相应的措施预防这类并发症的再次发生。在全球采取去除白细胞措施后,法国的血液预警网络发现诸如非溶血性输血发热反应和HLA免疫等事件也相应的减少了。
参考:Georges Andreu, Pascal Morel, Francois Forestier et al. Transfusion. hemovigilance network in France:organization and analysis of immediate transfusion incident reports from 1994 to 1998. 2002, 1356-1364
译者述评:血液预警是血液安全的一部分,血液预警网络的报告结果增加了人们对输血风险的意识,它作为一个重要的工具,不仅有助于分析总结输血事件,也有助于在国家层面验证新方案或纠正措施的影响及效果,推动全球输血安全。
                                                                              采供血部 社会事务科 孙洁 编译