ISBT、IHN与AABB联合发布2014版献血反应监测标准

    2014年12月11日，国际输血协会（International society of blood transfusion, ISBT）献血者预警（Donor vigilance）工作组、国际血液安全预警网络（International haemovigilance network, IHN）与美国血库协会（American association of blood bank, AABB）联合发布了献血反应（Complications related to blood donation）修订版标准。与2008版标准相比较，2014版标准主要做了以下修订：
局部反应（Local complications）
    在出血（Blood outside vessels）类别中，血肿（Haematoma）与动脉穿刺（Arterial puncture）类别未改变。迟发性出血（Delayed bleeding）改为可选类别，因为该类别并未被所有血液中心观察到，发生率很低且未包括在donorHART（献血反应报告工具）软件中。
    疼痛（Pain）类别被简化，原血肿致神经损伤（Injury of a nerve by a haematoma）、神经损伤（Injury of a nerve）与肌腱损伤（Tendon iujury）合并为神经损伤/刺激（Nerve injury/irritation）。区分神经损伤是由于采血还是血肿所致非常困难，2008版标准中提到以疼痛的发生时间来区分，但很多献血者在献血数天后才将告知血液中心有疼痛症状，而且不一定能回忆起疼痛的发生时间。在许多国家并无有效的调查手段，因此医务人员难以作出判断。2008版标准中的手臂疼痛（Painful arm）被列为可选类别，这通常是一种少见的反应，并未被所有血液中心观察到，未包括在第一版donorHART中，但在将来可能加入。
    局部静脉与软组织炎症（Localized inflammation of vein or soft tissues）非常罕见，在献血者电话难告知血液中心手臂红肿伴发热时也以区分，在新版标准中将这一类别分为表浅血栓性静脉炎（Superficial thrombophlebitis）和蜂窝组织炎（Cellulitis）。表浅性静脉炎为沿静脉走向的红、肿、压痛。蜂窝组织炎不局限于静脉走向，波及软组织的红、肿、压痛。
    其他主要血管损伤（Other major blood vessel injury）类别无变化。
全身症状——血管迷走神经反应（Vasovagal reaction）
    血管迷走神经反应被分为伴意识丧失和不伴意识丧失两类。如此分类在ISBT阿姆斯特丹HV工作组会议上得到广泛赞同，被认为更实用和有效。2008版标准根据主观症状和客观症状将血管迷走神经反应分为轻度和中度，这种分类方法不实用且缺乏生理学基础。在2014版标准中列出了血管迷走神经反应的可选分类：短于60s无并发症，和长于60s或伴抽搐（Convulsions）或大小便失禁（Incontinence）等并发症。2008版标准中反应发生地点，伴或不伴损伤的分类在2014版标准中保留为可选分类。
单采相关反应（Complications related to apheresis）
    渗漏（Infilitration）因为无明显意义且未被所有血液中心所记录，被改为可选分类，其余无变化。渗漏指由于采血针头移位至静脉外，导致扩容液体（盐水）进入周围组织。
过敏及其他反应（Allergic reactions, other complications）
    局部过敏反应（Local allergic reactions）无变化。对于全身性过敏反应（Generalized allergic reactions），其名称同时可称作全身性（严重）过敏反应（Generalized anaphylactic reactions）。因为该反应极其罕见，两者也难以区分。重要心血管事件（Major cardiovascular event, MCE）无变化。重要心血管事件包括急性心脏症状（Acute cardiac symptoms）、心肌梗塞（Myocardial arrest）、心跳停博（Cardiac arrest）、短暂性脑缺血发作（Transient ischemic attack）、脑血管意外（Cerebrovascular accident）与死亡（Death）。
严重程度分级（Grading of complication severity）
    ISBT阿姆斯特丹HV工作组会议讨论了严重程度分级的必要性。受血者不良反应的严重程度分级很难适用于献血者反应。献血反应严重程度分级被列为可选项。另一方面，献血反应的严重程度分级也可根据反应类别和定义中加以判断，如深静脉血栓形成（Deep venous thrombosis）、动静脉瘘（Arteriovenous fistula）和筋膜室综合征（Compartment syndrome）是严重反应。全身性过敏反应与所有重要心血管事件显然也是严重反应。
相关性（Imputability）
    大多数局部反应显然与静脉穿刺（Venipuncture）相关。类似的，大多数血管迷走神经反应和单采反应也明显与采血具有至少是部分的相关性。特别需要关注的是在献血后24小时内发生的心血管事件或死亡与献血的相关性。在许多情况下，这些事件是偶然性的，与献血无因果关系。

    下面表格所示是2014版标准与2008版标准部分献血反应分类的比较： 

相关链接：

https://www.sbc.org.cn/fileadmin/user_upload/WP_on_Haemovigilance/Rationale_for_changes_from_2008_to_2014_classification_of_complications_of_blood_donation_July_30_2014.pdf

https://www.sbc.org.cn/fileadmin/user_upload/WP_on_Haemovigilance/_Revised__Standard_for_surveillance_of_complications_of_blood_donation.pdf

上海市血液中心临床输血服务组 谢东甫编译