11月26日至11月28日,中国合格评定国家认可委员会评审组莅临上海市血液中心(以下简称“中心”),依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02)及其他相关认可要求对中心进行为期3天的监督评审加变更评审。
本次审核由主任评审员王伟灵带队,组员为技术评审员李志强、刘维薇。中心主任何智纯、中心副主任林俊杰及质量主管徐忠、质量与法规部部长徐蓓等中心各部门主管共同接待评审组专家。
11月26日上午召开首次会议。审核组组长王伟灵宣读本次审核的内容和范围,介绍日程安排及分组情况。何智纯对三位专家至中心进行医学实验室评审表示热烈欢迎,并要求各部门及相关人员在审核过程中做好接待和记录工作。徐忠就中心简介、医学实验室概况两个方面向评审专家做专项汇报。
在3天的审核过程中,审核组通过查阅质量管理体系相关文件和记录、仪器校准报告、项目性能验证报告、仪器及人员比对记录,开展留样再测实验等方式,评审实验室技术力量的满足性,以及技术能力的科学性、准确性。
11月28日下午末次会议上,王伟灵代表评审组对现场评审的情况进行反馈,对中心医学实验室质量体系的运行情况做出高度评价。她指出血液中心领导对质量工作高度重视,亲自参与体系的建立、指导和管理评审,是实验室体系运行良好的根本保障。同时,她还对中心质量与法规部完整细致的全程参与和持续监控体系有效运行表示认可。何智纯向专家们的辛勤工作和付出表示由衷的感谢,并表示中心将不断完善实验室体系建设、采供血安全、应急保障能力的建设,质量提升永远在路上。
质量与法规部 张兰珺报道 邱颖婕审稿
上图:中心主任何智纯讲话
上图:质量主管徐忠做专项汇报
上图:审核组组长王伟林宣读审核有关事项
上图:全体相关人员参与首次会议
上图:专家组审核过程