2021年2月23日上午,上海市血液中心(以下简称“中心”)召开2020年度管理评审会议。会议由中心主任何智纯主持,中心党委书记邹峥嵘,中心副主任张晰、林俊杰、朱自严,中心医学主任钱开诚,中心管理者代表徐忠及各职能部门/科室负责人共32人出席会议。
何智纯对2020年度中心质量和环境、医学实验室管理体系运行情况给予充分肯定,认为中心能够识别与质量和环境、医学实验室管理体系相关的内外部因素变化,能够及时结合变化进行调整;中心质量和环境、医学实验室管理体系方针能够为各级人员理解,并完成了规定的质量和环境、医学实验室管理体系目标;采供血各项过程符合文件规定的要求;采供血过程中的各项资源均得到了保障;血液及血液成分质量符合《全血与成分血质量要求》;采供血过程的服务质量持续得到改进;内部审核结果证明本中心的质量和环境、医学实验室管理体系运行总体达到满意的效果;相关环境因素得到识别,建立并开展对检测全过程的质量指标监测,操作符合相关法律法规要求,相关控制和监控结果能证明已采取的措施有效,并有效地履行了环境方面的合规性义务;外部供方满足要求。2020年新冠疫情爆发,中心各项工作面临了巨大挑战,中心能及时按要求作出调整,在落实各项防控措施的前提下,各部门加强沟通协作,调整血液募集策略,加强外部血液调配,及时满足临床血液供应,为本市成功应对新冠疫情作出了贡献。本中心2020年度的质量和环境、医学实验室管理体系运行满足GB/T19001:2016和GB/T 24001:2016 标准、“一法两规”、《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02)及相关准则等相关法律法规及行业规范标准的要求,具有持续改进机制,质量和环境、医学实验室的活动及其结果符合体系文件要求,体系运行是充分、有效、适宜的,并与中心的战略方向保持一致。
此外,何智纯对2021年中心工作提出要求。他指出2021年是中国新时代的开局之年,也是两个一百年的交汇之年,新时代,新时期,有新发展,中心应继续做好质量管理工作,在“多体系融合,多部门共赢”的背景下,融合各体系优势,形成具有本中心特色的质量管理方法,进一步促进血液中心的发展,将血液工作做强做大。
徐忠作2020年度质量和环境体系运行状态汇报。他从内外部因素变化、质量和环境方针及目标完成情况、质量和环境管理体系内部质量监督结果、质量和环境管理体系外部质量监督结果、质量和环境管理体系运行效果及改进建议共6个方面归纳总结了中心2020年度质量和环境管理体系运行的总体情况。
采供血部、检验部、质量与法规部、后勤服务部、信息管理部、人力资源部、血型检测中心共7位代表作质量和环境、医学实验室管理工作评审小结,从质量和环境、医学实验室方针和目标落实情况、考核目标执行情况、中心环境因素的识别和控制、外部调拨供方评价、过程业绩、质量监测指标、风险评价、合规性义务评价、相关方影响和2021年质量改进项目策划等方面作相应汇报。输血研究所及行政办公室作环境评审小结,从环境方针目标、环境相关岗位情况、合规性义务履行情况、识别环境因素、环境因素控制和监控措施落实改进情况以及相关方影响等方面作相应汇报。
质量与法规部 质量保证科 何叶 摄影报道 邱颖婕 审稿
上图:中心主任何智纯发言
上图:管理者代表徐忠对中心质量和环境管理体系运行情况进行汇总
上图:各部门负责人作质量和环境、医学实验室工作评审小结