10月20日至10月22日，2020年度质量和环境管理体系暨“长三角”采供血机构联合内审在上海市血液中心顺利开展。

       10月20日上午，上海市血液中心主任何智纯、副主任林俊杰、医学主任钱开诚，江苏省血液中心副主任黄成垠、浙江省血液中心副主任朱发明、安徽省血液中心质量主管郭晓婕、上饶市中心血站副站长沈有华、江苏省血液中心质管科科长周静宇、成分科科长陈显，浙江省血液中心质量法规部部长刘晋辉、检测中心主任祝宏，安徽省血液中心质量管理科科长吴君胜、科教科科长程卫芳等专家以及上海市血液中心各部门/科室主管及本次审核员共55人参加首次会议。

 10月22日下午举行内审末次会议，何智纯出席会议并讲话。他首先代表中心感谢此次内审专家以及各组内审员对整个中心的质量和环境管理体系进行的全面审核。对于在本次审核中提出的宝贵建议，希望各部门能够认真梳理整改，使体系运行更加完善。此次内审同时也是“长三角”采供血机构联合内审的良好开端，是探索“长三角”一体化工作的有益尝试。他同时表态中心会在此项工作中多做服务，做好服务，与江浙皖血液中心的同仁共同探索并完善联合内审机制。

 周静宇代表专家组进行发言，她认为中心的质量意识和文化深入人心，各科室以宽容接纳的态度，主动与审核组人员交流，保证了审核的顺利进行。采供血过程记录完善，具有很好的可追溯性；定期对业务数据进行统计和趋势分析，为持续改进提供技术支持。同时，专家组对实验室建筑布局、优化血液成分成品化流程等方面提出了一些建议。

会上，内审组组长徐蓓就本次质量和环境管理体系内审情况作总结汇报。本次集中式内审由中心的33位审核员和来自江浙皖三省血液中心的审核员及上饶市中心血站的特邀专家共7人，分6组赴中心的26个场所进行审核。范围涵盖本中心质量管理体系覆盖的所有血液及血液成分的采集、制备、检测、贮存和交付的采供血全过程和采供血服务；以及环境管理体系覆盖的所有活动、产品和服务。此次集中式内审验证了2020年度本中心质量和环境管理体系运行的符合性和有效性。

通过本次联合内审，审核组认为，中心采供血流程设置合理，各类资源充分，文件和记录适宜。中心质量和环境管理体系运行情况符合中心适用的法律法规、标准规范，中心环境因素及重要环境因素基本得以识别，并已拟定相应控制、监控措施。中心质量和环境管理体系运行有效。

 质量与法规部 胡天彦摄影报道 邱颖婕审稿

上海市血液中心主任何智纯讲话

江苏省血液中心质管科科长周静宇代表发言

内审组组长徐蓓作总结汇报

会议现场

审核现场