《血站站长研修班》的课程模块3.3《发达国家和地区法律法规(美国以外的)》由爱丁堡皇家内科医师学会Willem Gerard van Aken教授讲授，由上海市血液中心杨颖教授现场翻译。
Aken教授任职荷兰红十字采供血机构中心实验室主任20年，Twent大学医学教授，ISBT前任主席，欧洲血浆化学分离法协会(European Plasma Fractionation Association，EPFA) 前任主席，欧洲血液联盟（European Blood Alliance，EBA)前任副主席，英国国家血液服务（National Blood Service）理事会成员，荷兰医学研究委员会前任主席，欧洲医学研究委员会理事会成员，马斯特里赫特心血管研究所国际顾问理事会主席。曾荣获James Blundell奖，Harry Nevanlina奖章，德国Preis fur Transfusions medizin。
Aken教授主要讲述美国以外的欧盟和加拿大这两个发达国家或地区的法律和法规。
欧洲的法律法规主要由欧盟理事会制定和发布指令，但是每个成员国都必须遵守规程中规定的一切，但可以对法规有不同的理解，对规程持不同的态度，当然成员国也可以采用比规程更严格的措施。当成员国同意单个国家的行动是不够时，欧洲联盟可以帮助其制订法律等。在欧盟与澳大利亚,新西兰,瑞士,日本之间是相互承认协议的。
欧盟指令2002/98/EC是欧盟输血的核心指令，它制订了为人体血液和血液成分的采集,检测,加工,贮存和发放的质量和安全标准，同时是向公众确认在其它成员国捐献的人体血液和血液成分是符合与自己国家相同的标准，Aken教授详细介绍了这条核心指令的内容和意义。他还简单介绍了荷兰的血液预警系统。
加拿大血液系统的监管者是加拿大卫生部，它负责了血液系统的监管，血液和血液制品的监督和审查，政策的制定，血液安全的标准更新，实验室标准的制订，检测试剂和医疗装置批准使用，售后市场的监视，规程的遵守和实施等。加拿大的血液系统被世界卫生组织评估为最安全的血液系统之一，这与他们的立法和监管系统是有直接关系的。Aken教授对加拿大血液安全标准的执行、实施作了简单介绍，希望能带给中国的血液管理者一些新的思路。
Aken教授认为，在严格决策下制定出的实施框架和良好风险评估、风险管理原则，支撑着整个输血管理框架。学员们对Aken教授带来的先进管理十分感兴趣，学习氛围浓郁。

Aken教授授课

中心主任朱永明颁发感谢状

聂晓绚撰稿
2008.11.28