成分科采用统计过程控制方法对悬浮红细胞容量进行监控

    自2013年2月5日起至今，成分科对悬浮红细胞的质量控制，在质量控制科每月常规抽检基础上，还采用统计过程控制方法对制品容量进行监控。

    红细胞制品的容量是血液重要的质量控制指标之一，因此，在国家标准《全血及成分血质量要求》中对红细胞制品的容量范围有明确要求；同时标准还规定了，发往临床的血液标签上需对该血液的容量范围进行标识。悬浮红细胞来源于全血，其容量受到了献血者个体差异、全血采集量、离心分离效果和制备方法等因素的影响。采用常规的月度抽检方式，由于抽样数量少，其检测结果随机性较高，因此不能充分反映血液整体的容量情况。

    成分科通过学习，了解到在国外发达国家如美国和欧盟多采用统计过程控制方法来发现过程和程序中发生的变化。其中，欧盟规定自2005年起将统计过程控制方法作为过程控制的一项强制要求。因此，成分科参照国外标准，随机抽检二百多例悬浮红细胞，通过数据收集和统计、确定控制限、绘制质控图以及制定质控规则等前期准备工作，截止至3月15日，共完成100例血液的质量控制，未发现有失控现象。

    通过试运行，我们认为，统计过程控制方法增加了血液抽检量，减少了抽样误差，更能及时发现偏差。因此，此项工作将列为成分科的常规工作，在每个工作日抽检一定数量的红细胞制品，不断加强血液制品的容量监控，如发现有失控，及时对失控原因进行分析，并采取纠正和预防措施。

成分科 管珏报道 郭嘉豪摄影
龚裕春 审稿

上图：悬浮红细胞1单位容量控制图

上图：悬浮红细胞2单位容量控制图